France : méthadone en gélules autorisée


L’AFP signale que la commercialisation de la méthadone en gélules vient de recevoir le feu vert de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

L’agence qui indique que ces autorisations de mise sur le marché (AMM) ont été accordées à l’Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP- HP), précise que l’Afssaps exercera une «surveillance intensive» concernant ces gélules, «en particulier au cours de la première année de commercialisation». Notant que les patients sous méthadone sont actuellement près de 20 000, l‘agence explique que les gélules sont plus aisées à prendre mais qu’elles peuvent majorer le risque de marché parallèle pouvant conduire à des surdoses.

D’après l’agence, un procédé de fabrication de l’AP-HP «assure une gélification rapide du contenu de la gélule au contact de l’eau, limitant ainsi le risque d’injection intraveineuse de la méthadone» Soulignant que la première prescription de gélules et son renouvellement tous les six mois nécessiteront l’intervention de médecins exerçant dans des services spécialisé dans les soins aux toxicomanes, l’agence note que le médecin traitant pourra dans l’intervalle renouveler la prescription tous les 14 jours. L’AFP signale que le recours à ces gélules est toutefois limité aux patients traités par le sirop depuis au moins un an à condition qu’ils soient «stabilisés».

Source : M.I.L.D.T

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